Une étude clinique, à paraître dans Journal of Sleep Research, intitulée « Clinical experience suggests that modafinil is an effective and safe treatment for paediatric narcolepsy. » met en avant l’efficacité du traitement dans la narcolepsie pédiatrique.
Le Dr Michel Lecendreux, psychiatre, pédopsychiatre à l’Hôpital Robert Debré à Paris, nous présente cette étude clinique.
L’expérience clinique tend à démontrer que le Modafinil est un traitement efficace et bien toléré dans la narcolepsie pédiatrique.
En l’absence de traitements médicamenteux disponibles dans le cadre de l’AMM pour les enfants atteints de narcolepsie avec cataplexie, le modafinil est le traitement à potentiel éveillant le plus souvent prescrit en première intention dans cette indication. De nombreux experts et spécialistes de pays européens utilisent le modafinil depuis plus de deux décennies en population pédiatrique. Récemment l’une des recommandations émise par l’EMA (European Medicines Agency) et le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) suite à une revue des données de tolérance publiées dans la littérature au sujet de cette médication a été que le modafinil devait porter une recommandation de non prescription chez l’enfant narcoleptique en raison du risque de survenue pus fréquent dans ce groupe d’âge de lésions dermatologiques sévères et de réactions d’hypersensibilité. Cette décision a suscité la réaction de spécialistes européens pour qui le modafinil est un produit efficace et bien toléré de par leur expérience clinique, dans une lettre au JSR. Pour ce faire les données issues de 205 cas d’enfants et adolescents narcoleptiques âgés de 4 à 18 ans et traités par modafinil à des posologies de 50 à 600 mg/jour ont été réunies et analysées. Les effets indésirables obtenus chez ces sujets traités pendant plus de 10 ans étaient le plus souvent rares et bénins et qu’aucun effet indésirable grave, en particulier dermatologique, n’avait été rapportés. Par ailleurs, le traitement s’était avéré efficace dans plus de 85% des cas. Ces données rétrospectives et issues de l’expérience clinique de centres européens experts apportent donc des preuves en faveur la bonne tolérance de ce traitement en population pédiatrique. Elles soulignent aussi la nécessité de pratiquer des essais cliniques spécifiques à la pédiatrie dans une affection chronique à fort potentiel invalidant et à début fréquent lors des premières années de vie.
Clinical experience suggests that modafinil is an effective and safe treatment for paediatric narcolepsy.
Lecendreux M, Bruni O, Franco P, Gringras P, Konofal E, Nevsimalova S, Paiva T, Partinen M, Peeters E, Peraita-Adrados R, Plazzi G, Poli F.
J Sleep Res. 2012 Jan 28. doi : 10.1111/j.1365-2869.2011.00991.x. [Epub ahead of print] No abstract available.
PMID:22283810 [PubMed – as supplied by publisher]
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