A la lumière des données révélées par la revue initiée par le Comité pour l’Evaluation en matière de Pharmacovigilance, l’ANSM rappelle que le modafinil n’est pas indiqué en cas de grossesse ou chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de méthode de contraception efficace. En effet, cette revue souligne un risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse.
Rappelons que les indications du modafinil doivent être uniquement restreintes à la narcolepsie, avec ou sans cataplexie.
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