Suspension d’établissements pharmaceutiques

Actualisation du 23/01/12

Suspension des établissements pharmaceutiques LABORATOIRES GENOPHARM et ALKOPHARM et devenir des médicaments concernés – 

Les investigations menées par l’Afssaps auprès des établissements pharmaceutiques LABORATOIRES GENOPHARM et ALKOPHARM ont relevé des dysfonctionnements graves, remettant en cause la capacité de ces sociétés affiliées à assurer leurs fonctions d’exploitation, d’importation et de fabrication. Aussi, l’Afssaps a du prendre des mesures de suspension du fonctionnement de ces entreprises qui seront échelonnées dans le temps, dans l’intérêt des patients, en fonction des médicaments concernés et des capacités d’exploitation et de production sur d’autres sites.

Lire le communiqué de presse

Le 10 Janvier, l’Afssaps a procédé au retrait des spécialités exploitées par la société ALKOPHARM. Seules les spécialités dont l’indisponibilité immédiate n’aura pas de conséquences importantes pour le patient ont été rappelées. Ces médicaments étaient auparavant exploités par les LABORATOIRES GENOPHARM.

Retrouvez le retrait de plusieurs lots de spécialités des Laboratoire GENOPHARM sur le site de l’Afssaps

Suite aux informations tronquées diffusées par les sociétés LABORATOIRES GENOPHARM et ALKOPHARM, l’Afssaps confirme que les produits visés par le retrait ne doivent plus être distribués et doivent être stockés chez les grossistes-répartiteurs.

Pour les autres spécialités auparavant exploitées par GENOPHARM et ne disposant pas d’alternatives thérapeutiques : elles demeurent sur le marché dans un délai maximal de 4 mois, qui a été accordé afin que les opérateurs puissent se mettre en conformité avec la réglementation. Spécialités visées par le retrait

* ALKOCORTENBIOFORM, crème (clioquinol, flumétasone), CIP : 3400930627921
* ALKOSALEN, pommade (flumétasone, acide salicylique), CIP : 3400930628003
* ALKOTAR, pommade (flumétasone, acide salicylique, goudron de houille), CIP : 3400931499329
* CALCIUM ALKO 0,87 %, solution injectable IV (glubionate de calcium) 5 ml, CIP : 3400937053105
* CALCIUM ALKO 0,87 %, solution injectable IV (glubionate de calcium) 10 ml, CIP : 3400937053044
* MUTESA suspension buvable (oxétacaïne, oxyde d’aluminium, oxyde de magnésium), CIP : 340093069245
* NAVOBAN 5 mg, gélule (tropisétron) boites de 1, CIP : 3400934047329
* NAVOBAN 5 mg, gélule (tropisétron) boites de 2, CIP : 3400933993856
* NAVOBAN 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule (tropisétron) Boite de 1 ampoule, CIP : 3400934118098
* NOPRON ENFANT 15 mg/5 ml, sirop (niaprazine), CIP : 3400931415862
* OSTEOCAL 500 mg, comprimé à sucer (calcium carbonate), CIP : 3400935660671
* OSTEOCAL D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer (calcium, cholécalciférol), CIP : 3400935645944
* VEPESIDE 50 mg (étoposide), capsule, boites de 5 (étoposide), CIP : 3400939256269
* VEPESIDE 50 mg, capsule, boites de 10 (étoposide), CIP : 3400939256030

Médicaments en ATU

* IUVACOR 50mg, comprimé (ubidécarénine) (ATU)
* KEMADRINE 5mg, comprimé (procyclidine) (ATU)

Lire le communiqué de l’Afssaps

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